ERMA MİKROTOM BIÇAĞI

PATHO CUTTER R SERİSİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Ürün patoloji laboratuvarında kullanılmak üzere, tüm marka mikrotom cihazları ve bıçak tutucusuna uygun tasarımda olmalı, rotari ve kızaklı mikrotomlar ile frozen cihazlarında kullanılabilmelidir.

2. Paslanmaz çelik malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

3. Mikrotom bıçağı, PINK teknolojisi (Plasma Ion teknolojisi) ile bıçağın keskinliği ve dayanıklılığı arttırılmış olarak üretilmiş olmalı, korozyona karşı sofistike krom alaşımla kaplanmış olmalı ve çizik oluşturmaması için özel PTFE kaplaması ile sürtünme azaltılmalıdır.Bütün bu özellikler üretici firma tarafından belgelendirilmelidir.

4. Mikrotom bıçağı 35 derece kesme açısına sahip olmalı ve ölçüleri 80(±5) x 8 x 0,25(±0,05) mm olmalıdır.

5. Her bir bıçakla Sert, yumuşak, kemik ve donmuş dokulardan iyi kalitede kesit alınabilmelidir ve bu dokulardan en az 30 kaliteli kesit alınabilmelidir.

6. Rutin kesme işlemlerinde sorunsuz kullanılmalı, iyi kalitede kesitleri elde edilmesi için kesim ağzı homojen bilenmiş olmalıdır.

7. Her bir kutu en fazla 50 adet bıçak içermelidir. Ambalaj üzerinde ürün adı, ürün markası, referans numarası ve ürün özellikleri olmalı, Ayrıca Mikrotom bıçağının etiketinin üzerinde QR/barkod olmalıdır ve bu sayede üretici firmanın bilgilerine herhangi bir QR/barkoda okuyucu tarafından okutulduğunda ulaşılabilmelidir.

8. Bıçağı dış etkenlerden koruması ve kolay kullanım amacı ile kızaklı orijinal ambalaja sahip olmalıdır.

9. Tıbbi Cihaz Satış Yönetmeliği kapsamında, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Ürün Takip Sistemi (ÜTS)’ne kayıtlı olmalıdır.